《中國藥典》規定純化水質(zhì)量微生物標準
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2015年起的,《中國藥典》規定每毫升純化水中細菌、霉菌、酵母菌總數不得超過(guò)100個(gè),為保證純化水微生物限度合格。藥品生產(chǎn)管理規范(GMP)對純化水貯罐和管道材質(zhì)、設計都有嚴格規定,并需進(jìn)行清洗和消毒驗證。
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